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全部商品分類
二氧化碳測(cè)定試劑盒(PEPC酶法)
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20162401073
注冊(cè)人名稱
北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司
注冊(cè)人住所
北京市海淀區(qū)花園東路15號(hào)曠怡大廈5層
生產(chǎn)地址
北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)雁棲北二街15號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
二氧化碳測(cè)定試劑盒(PEPC酶法)
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
試劑:5×20mL
試劑:6×80mL
試劑:8×60mL
試劑:1×100mL
試劑:12×3.8mL
試劑:10×10mL
試劑:10×50mL
試劑:1×20mL
500測(cè)試/盒(試劑:5×20mL)
600測(cè)試/盒(試劑:5×20mL)
800測(cè)試/盒(試劑:5×20mL)
校準(zhǔn)品(液體,1水平):1×3mL
結(jié)構(gòu)及組成

試劑:磷酸烯醇丙酮酸鹽12.5 mmol/L、穩(wěn)定化NADH 變體0.6 mmol/L、蘋果酸脫氫酶>4100 U/L、磷酸烯醇丙酮酸羧酶>400 U/L、緩沖液 pH 7.5、防腐劑;校準(zhǔn)品(液體):NaHCO3 20~30mmol/L。

適用范圍

用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中二氧化碳的含量。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2-8℃,保存12個(gè)月。
備注
原注冊(cè)證編號(hào):京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400837號(hào)
附件
/
其他內(nèi)容
該產(chǎn)品在獲得注冊(cè)證到延續(xù)期間國(guó)家無相關(guān)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布,無國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品、參考品發(fā)布或者更新,故無需提供產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2016-11-02
有效期至
2021-11-01
變更情況
試劑:5×20mL
試劑:6×80mL
試劑:8×60mL
試劑:1×100mL
試劑:12×3.8mL
試劑:10×10mL
試劑:10×50mL
試劑:1×20mL
500測(cè)試/盒(試劑:5×20mL)
600測(cè)試/盒(試劑:5×20mL)
800測(cè)試/盒(試劑:5×20
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