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全部商品分類
凝血分析復(fù)合校準(zhǔn)品
注冊(cè)證編號(hào)
吉械注準(zhǔn)20192400095
注冊(cè)人名稱
迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
注冊(cè)人住所
長(zhǎng)春市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)云河街95號(hào)
生產(chǎn)地址
長(zhǎng)春市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)云河街95號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
凝血分析復(fù)合校準(zhǔn)品
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
詳見技術(shù)要求
結(jié)構(gòu)及組成
校準(zhǔn)品由枸櫞酸鈉處理的血漿制成。
適用范圍
用于凝血酶原時(shí)間、纖維蛋白原、抗凝血酶Ⅲ檢測(cè)項(xiàng)目的校準(zhǔn)
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
1. 校準(zhǔn)品在2℃～8℃條件下，干燥、避光、密封貯存，有效期為24個(gè)月。2. 校準(zhǔn)品復(fù)溶后在2℃～8℃條件下帶蓋保存可穩(wěn)定8小時(shí)。3. 校準(zhǔn)品復(fù)溶后在-20℃條件下帶蓋保存可穩(wěn)定7天。
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
吉林省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-07-26
有效期至
2024-07-25
變更情況
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