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全部商品分類(lèi)
五分類(lèi)血細(xì)胞分析儀用校準(zhǔn)品
注冊(cè)證編號(hào)
吉械注準(zhǔn)20192400115
注冊(cè)人名稱(chēng)
迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
注冊(cè)人住所
長(zhǎng)春市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)云河街95號(hào)
生產(chǎn)地址
長(zhǎng)春市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)云河街95號(hào)
代理人名稱(chēng)
代理人住所
產(chǎn)品名稱(chēng)
五分類(lèi)血細(xì)胞分析儀用校準(zhǔn)品
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
詳見(jiàn)技術(shù)要求
結(jié)構(gòu)及組成
豬血中提取的紅細(xì)胞30%、白細(xì)胞10%、血小板20%。
適用范圍
本品用于校準(zhǔn)五分類(lèi)血細(xì)胞分析儀的WBC、RBC、HGB、MCV/HCT、PLT等5個(gè)參數(shù)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
校準(zhǔn)品應(yīng)在2℃～8℃條件下避光、密封貯存，有效期為2個(gè)月；開(kāi)瓶后2℃～8℃條件下，避光儲(chǔ)存可穩(wěn)定5天。
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
吉林省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-08-14
有效期至
2024-08-13
變更情況
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