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400-901-5099
全部商品分類
五分類血細(xì)胞分析儀用質(zhì)控品
注冊證編號
吉械注準(zhǔn)20192400114
注冊人名稱
迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
注冊人住所
長春市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)云河街95號
生產(chǎn)地址
長春市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)云河街95號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
五分類血細(xì)胞分析儀用質(zhì)控品
管理類別
第二類
型號規(guī)格
詳見技術(shù)要求
結(jié)構(gòu)及組成
高值（LEVEL 1）：從血細(xì)胞中提取的紅細(xì)胞40% ～60%、白細(xì)胞0.3% ～0.5%、血小板2.5% ～5%。中值（LEVEL 2）：從血細(xì)胞中提取的紅細(xì)胞30%～45%、白細(xì)胞0.2%～0.4%、血小板1.3%～2.5%。低值（LEVEL 3）：從血細(xì)胞中提取的紅細(xì)胞10%～25%、白細(xì)胞0.1%～0.3%、血小板0.5%～1.2%。
適用范圍
本品用于監(jiān)控或評價血細(xì)胞分析儀檢測結(jié)果的精密度。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
質(zhì)控品應(yīng)在2℃～8℃條件下避光、密封貯存，有效期為3個月；開瓶后在2℃～8℃條件下，避光儲存可穩(wěn)定14天，避免冷凍。
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
吉林省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-08-14
有效期至
2024-08-13
變更情況
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