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全部商品分類
凝血酶時間測定試劑盒(凝固法)
注冊證編號
吉械注準(zhǔn)20192400090
注冊人名稱
迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
注冊人住所
長春市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)云河街95號
生產(chǎn)地址
長春市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)云河街95號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
凝血酶時間測定試劑盒(凝固法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
詳見技術(shù)要求
結(jié)構(gòu)及組成
試劑盒組成 主要成分 濃度TT液體試劑 凝血酶 ＜15 U/ML凝血酶時間質(zhì)控品 詳見標(biāo)簽
適用范圍
用于體外定量檢測人血漿中凝血酶時間。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
1. 試劑在2℃～8℃條件下，干燥、避光、密封貯存，有效期為12個月。2. 試劑開封后，在2℃～8℃條件下帶蓋保存可穩(wěn)定7天，15℃～25℃條件下帶蓋保存可穩(wěn)定10小時。3. 質(zhì)控品在2℃～8℃條件下，干燥、避光、密封貯存，有效期為24個月。4. 質(zhì)控品復(fù)溶后在2℃～8℃條件下帶蓋保存可穩(wěn)定8小時。
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
吉林省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-07-26
有效期至
2024-07-25
變更情況
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