聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
設(shè)為首頁 收藏本頁 人事招聘 關(guān)于聚慕
400-901-5099
全部商品分類
超敏肌鈣蛋白Ⅰ測定試劑盒（免疫熒光層析法）
注冊證編號
川械注準20192400227
注冊人名稱
四川新健康成生物股份有限公司
注冊人住所
成都市高新區(qū)天欣路101號
生產(chǎn)地址
成都市高新區(qū)天欣路101號2棟（不包含1樓1-6和1-9）和3棟1樓
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
超敏肌鈣蛋白Ⅰ測定試劑盒（免疫熒光層析法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格
規(guī)格 測試卡（條） 吸樣頭（個）1人份/盒 1 120人份/盒 20 2025人份/盒 25 2530人份/盒 30 3040人份/盒 40 4050人份/盒 50 50100人份/盒 100 100200人份/盒 200 200
結(jié)構(gòu)及組成
試劑盒由測試卡、吸樣頭、說明書組成。其中：測試卡由試劑條、塑料盒組成。試劑條上的主要組成成分（體外診斷試劑）為：硝酸纖維素膜、吸水紙、PVC板；試劑條包被有鼠抗人cTnI單克隆抗體（每人份試劑條上含0.11μg～1.12μg）和羊抗兔IgG（每人份試劑條上含0.20μg～1.50μg）；塑料盒上包含三羥甲基氨基甲烷緩沖液（Tris）（50mmol/L，150μL～300μL）、熒光標記鼠抗人cTnI單克隆抗體（每人份試劑條上含0.04μg～0.24μg）、熒光標記兔IgG（每人份試劑條上含0.20μg～1.50μg）。測定系統(tǒng)可溯源至藥監(jiān)部門批準已上市的hs-cTnI測定系統(tǒng)。不同批號試劑盒中各組分不能互換或混用。
適用范圍
體外定量測定人血清、人血漿、人全血樣本中肌鈣蛋白I的濃度。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
測試卡和緩沖液于2℃～8℃保存有效期15個月。測試卡鋁箔袋開封后應(yīng)在2h內(nèi)使用。運輸和貯存均應(yīng)在2℃～8℃條件下進行。
備注
/
附件
/
其他內(nèi)容
/
審批部門
四川省藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-12-18
有效期至
2024-12-17
變更情況
/
為您找貨 · 告訴我們您想要找什么商品？我們將盡快給您答復(fù)。
* 商品名稱：
* 您想了解：
  • 商品資料
  • 貨期
  • 價格
  • 安調(diào)
  • 其他
* 手機號碼：
* 姓名：