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全部商品分類
總膽紅素測定試劑盒(氧化法)
注冊證編號
川械注準20192400220
注冊人名稱
邁克生物股份有限公司
注冊人住所
成都市高新區(qū)百川路16號
生產(chǎn)地址
成都市高新區(qū)百川路16號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
總膽紅素測定試劑盒(氧化法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
試劑1 60mL×3 試劑2 45mL×1;試劑1 40mL×2 試劑2 10mL×2;試劑1 800mL×1 試劑2 200mL×1;300測試×2/盒(邁克生化分析儀專用);500測試×4/盒(邁克生化分析儀專用);200測試×2/盒(日立LST生化分析儀專用);500測試×4/盒(日立LST生化分析儀專用)。
結(jié)構(gòu)及組成
試劑1(R1)磷酸鹽緩沖液 (25~200)mmol/L試劑2(R2) 過硫酸鹽 (5~100)mmol/L不同批號試劑盒中各組分不能互換、混用。需配套本公司以下產(chǎn)品使用:生化復合校準品 生化質(zhì)控品 其純度、稀釋或混合方法詳見產(chǎn)品說明書。
適用范圍
本品用于體外定量測定人體血清或血漿中總膽紅素的含量。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
本品于2℃~8℃密閉避光保存,嚴禁冷凍,有效期為24個月;試劑開瓶上機避光可保存30天。
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
四川省藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-12-09
有效期至
2024-12-08
變更情況
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