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全部商品分類
載脂蛋白B測定試劑盒(免疫比濁法)
注冊證編號
川械注準20172400106
注冊人名稱
四川新健康成生物股份有限公司
注冊人住所
成都市高新區(qū)天欣路101號2棟(不包含1樓1-6和1-9)和3棟1樓
生產(chǎn)地址
成都市高新區(qū)天欣路101號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
載脂蛋白B測定試劑盒(免疫比濁法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
見批注
結(jié)構(gòu)及組成
試劑1 三羥甲基氨基甲烷緩沖液(Tris) 50g/L試劑2 羊抗人載脂蛋白B抗體 18%載脂蛋白B校準品 載脂蛋白B 標示值見瓶簽測定系統(tǒng)可溯源至WHO SP3-07;不同批號試劑盒中各組分不能互換或混用。
適用范圍
體外定量測定人血清樣本中載脂蛋白B(ApoB)的濃度。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
試劑2℃~8℃密閉避光貯存有效期為18個月,開瓶上機2℃~8℃避光貯存可穩(wěn)定30天。校準品復溶后2℃~8℃避光貯存可穩(wěn)定30天,-20℃保存可穩(wěn)定3個月。運輸和貯存均應在2℃~8℃低溫條件下進行。
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
四川省藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2017-04-17
有效期至
2022-04-16
變更情況
“生產(chǎn)地址:成都市高新區(qū)天欣路101號2棟(不包含4樓和1樓1-6、1-9)”變更為:“生產(chǎn)地址:成都市高新區(qū)天欣路101號2棟(不包含1樓1-6和1-9)和3棟1樓”。
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