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全部商品分類
正畸托槽
注冊證編號
浙食藥監(jiān)械(準)字2014第2630275號
注冊人名稱
杭州西湖生物材料有限公司
注冊人住所
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生產(chǎn)地址
杭州市余杭區(qū)塘路慶隆橋直街3號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
正畸托槽
管理類別
2
型號規(guī)格
方絲弓托槽、直絲弓托槽、Begg托槽、五翼托槽、自鎖托槽、舌側(cè)托槽
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由托槽、舌側(cè)扣、舌側(cè)拉環(huán)和牽引鉤組成，采用O6Cr19Ni10不銹鋼制作。托槽網(wǎng)底面，用牙釉質(zhì)粘合劑與牙釉質(zhì)粘合，其粘結(jié)強度應不低于60N。產(chǎn)品應有良好的耐腐蝕性。托槽及舌側(cè)扣、舌側(cè)拉環(huán)、游離牽引鉤的生物性能：應無細胞毒性、無顯性致敏反應、無顯性口腔粘膜刺激反應、鼠傷寒沙門氏桿菌回復突變試驗無誘變性、無亞急性全身毒性。
適用范圍
產(chǎn)品供人體牙齒正畸用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2014.03.04
有效期至
2018.03.04
變更情況
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