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全部商品分類
固定修復(fù)體
注冊(cè)證編號(hào)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2630346號(hào)
注冊(cè)人名稱
湖州康美義齒制作廠
注冊(cè)人住所
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生產(chǎn)地址
湖州市南潯泰安商業(yè)廣場(chǎng)6301#
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
固定修復(fù)體
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
Ⅰ-11型、Ⅱ-11型、Ⅰ-12型、Ⅱ-12型、Ⅰ-21型、Ⅱ-21型、Ⅰ-22型、Ⅱ-22型
結(jié)構(gòu)及組成
固定修復(fù)體采用取得有效醫(yī)療器械注冊(cè)證的口腔材料制成，Ⅰ-11型、Ⅱ-11型由鎳鉻烤瓷鑄造合金、烤瓷粉經(jīng)鑄造、烘結(jié)成型；Ⅰ-12型、Ⅱ-12型由鈷鉻烤瓷鑄造合金、烤瓷粉經(jīng)鑄造、烘結(jié)成型；Ⅰ-21型、Ⅱ-21型由鎳鉻烤瓷鑄造合金鑄造而成；Ⅰ-22型、Ⅱ-22型由鈷鉻烤瓷鑄造合金鑄造而成。固定修復(fù)體所用金屬合金的硬度應(yīng)不小于220HV；修復(fù)體的金屬表面應(yīng)高度拋光，表面粗糙度應(yīng)達(dá)到Ra≤0.025μm；金屬元素限定和生物性能指標(biāo)應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
適用范圍
用于牙列缺損或牙體缺損的固定修復(fù)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2014.03.31
有效期至
2018.03.31
變更情況
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