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全部商品分類
活動修復體
注冊證編號
浙食藥監(jiān)械(準)字2014第2630413號
注冊人名稱
寧波市鄞州唯特義齒廠
注冊人住所
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生產(chǎn)地址
寧波市鄞州區(qū)石碶街道建莊村大李家6號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
活動修復體
管理類別
2
型號規(guī)格
I-1型、II-1型、II-2型
結(jié)構(gòu)及組成
活動修復體采用取得有效醫(yī)療器械注冊證的口腔材料制成，I-1型由樹脂牙、義齒基托聚合物、鈷鉻鉬合金組成；Ⅱ-1型由樹脂牙、義齒基托聚合物組成；Ⅱ-2型由鈷鉻鉬合金、樹脂牙、義齒基托聚合物組成。修復體金屬部分應高度拋光，表面粗糙應達到Ra≤0.025um；用肉眼觀察應無裂紋、無氣泡，內(nèi)部應無氣孔、夾雜；金屬元素限定和生物性能指標應符合標準要求。
適用范圍
牙列缺損、牙列缺失的活動修復。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2014.04.10
有效期至
2018.04.10
變更情況
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