聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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全部商品分類
活動修復(fù)體
注冊證編號
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2630419號
注冊人名稱
杭州完美牙科義齒制作有限公司
注冊人住所
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生產(chǎn)地址
杭州市西湖區(qū)天目山路古蕩灣葡萄苑第一幢三樓
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
活動修復(fù)體
管理類別
2
型號規(guī)格
I型、II-1型、II-2型
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品采用取得醫(yī)療器械注冊證的口腔材料制成。I型由合成樹脂牙、義齒基托聚合物組成。Ⅱ-1型由合成樹脂牙、義齒基托聚合物、鈷鉻鉬合金組成;Ⅱ-2型由合成樹脂牙、義齒基托聚合物、純鈦合金組成。 產(chǎn)品的生物性能和金屬元素限定指標(biāo)應(yīng)符合注冊標(biāo)準(zhǔn)要求。
適用范圍
產(chǎn)品供修復(fù)牙列缺損、牙列缺失的活動修復(fù)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2014.04.10
有效期至
2018.04.10
變更情況
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