聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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全部商品分類
固定修復(fù)體
注冊證編號
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2630453號
注冊人名稱
嵊州市美冠齒科有限公司
注冊人住所
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生產(chǎn)地址
嵊州市麗湖小區(qū)90、91、92號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
固定修復(fù)體
管理類別
2
型號規(guī)格
冠型(Ⅰ-11、Ⅰ-12、Ⅰ-21、Ⅰ-22、Ⅰ-31、Ⅰ-32)；橋型(Ⅱ-11、Ⅱ-12、Ⅱ-13、Ⅱ-14、Ⅱ-21、Ⅱ-22、Ⅱ-31、Ⅱ-32)
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品采用具有有效醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的口腔科材料制造。產(chǎn)品表面應(yīng)光滑、無鋒棱、毛刺、裂痕等缺陷，產(chǎn)品就位后應(yīng)無明顯翹動，金屬表面粗糙度應(yīng)不大于0.025μm，耐急冷急熱時瓷牙不得出現(xiàn)裂痕，產(chǎn)品的金屬元素限定及生物性能指標(biāo)應(yīng)符合注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求。
適用范圍
產(chǎn)品適用于牙列缺損或牙體缺損的固定修復(fù)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2014.05.09
有效期至
2018.05.09
變更情況
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