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全部商品分類
口外弓
注冊證編號
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2630587號
注冊人名稱
杭州西湖生物材料有限公司
注冊人住所
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生產(chǎn)地址
杭州市余杭區(qū)塘路慶隆橋直街3號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
口外弓
管理類別
2
型號規(guī)格
對稱型、不對稱型
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由外弓和內(nèi)弓組成，采用06Cr19Ni10不銹鋼制成。產(chǎn)品內(nèi)弓和外弓之間應(yīng)能承受8N的拉脫力；表面粗糙度應(yīng)不大于1.6μm；產(chǎn)品應(yīng)有良好的耐腐蝕性；產(chǎn)品應(yīng)無口腔粘膜刺激、無細(xì)胞毒性、無致敏反應(yīng)、鼠傷寒沙門氏桿菌回復(fù)突變試驗無誘變性。
適用范圍
供人體牙列正畸作輔助支抗用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2014.06.13
有效期至
2019.06.13
變更情況
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