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全部商品分類
固定修復(fù)體
注冊(cè)證編號(hào)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2630766號(hào)
注冊(cè)人名稱
杭州遠(yuǎn)大義齒有限公司
注冊(cè)人住所
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生產(chǎn)地址
拱墅區(qū)康惠路1號(hào)3幢(北樓)2樓-3樓
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
固定修復(fù)體
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
Ⅰ-11、Ⅰ-31、Ⅱ-11，Ⅰ-21、Ⅱ-21、Ⅱ-31；Ⅰ-12、Ⅰ-32、Ⅱ-12，Ⅰ-22、Ⅱ-22、Ⅱ-32；Ⅰ-13、Ⅰ-33、Ⅱ-13，Ⅰ-23、Ⅱ-23、Ⅱ-33；Ⅰ-14、Ⅰ-34、Ⅱ-14，Ⅰ-24、Ⅱ-24、Ⅱ-34；Ⅰ-15、Ⅰ-35、Ⅱ-15，Ⅰ-25、Ⅱ-25、Ⅱ-35；Ⅰ-16、Ⅰ-36、Ⅱ-16，Ⅰ-26、Ⅱ-26、Ⅱ-36；Ⅰ-20、Ⅱ-20。
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品采用取得有效醫(yī)療器械注冊(cè)證的口腔材料制成。Ⅰ-11、Ⅰ-31、Ⅱ-11由鎳烤瓷合金單獨(dú)加工而成，Ⅰ-21、Ⅱ-21、Ⅱ-31由鎳烤瓷合金和瓷粉加工而成；Ⅰ-12、Ⅰ-32、Ⅱ-12由鈷鉻合金單獨(dú)加工而成，Ⅰ-22、Ⅱ-22、Ⅱ-32由鈷鉻合金和瓷粉加工而成；賤金屬類規(guī)格(鎳鉻和鈷鉻)橋體結(jié)構(gòu)中由造牙粉材料作充膠橋體。Ⅰ-13、Ⅰ-33、Ⅱ-13由黃金單獨(dú)加工而成，Ⅰ-23、Ⅱ-23、Ⅱ-33由黃金和瓷粉加工而成；Ⅰ-14、Ⅰ-34、Ⅱ-14由鈀銀合金單獨(dú)加工而成，Ⅰ-24、Ⅱ-24、Ⅱ-34由鈀銀合金和瓷粉加工而成；Ⅰ-15、Ⅰ-35、Ⅱ-15由鈀金合金單獨(dú)加工而成，Ⅰ-25、Ⅱ-25、Ⅱ-35由鈀金合金和瓷粉加工而成；Ⅰ-16、Ⅰ-36、Ⅱ-16型由純鈦單獨(dú)加工而成，Ⅰ-26、Ⅱ-26、Ⅱ-36由純鈦和瓷粉加工而成；Ⅰ-20、Ⅱ-20型由陶瓷材料(氧化鋯)和瓷粉加工而成。金屬元素限定和生物性能指標(biāo)應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
適用范圍
用于牙列缺損或牙體缺損的固定修復(fù)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2014.08.06
有效期至
2019.08.05
變更情況
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