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全部商品分類
固定修復(fù)體
注冊(cè)證編號(hào)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2630809號(hào)
注冊(cè)人名稱
杭州創(chuàng)優(yōu)醫(yī)療器械有限公司
注冊(cè)人住所
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生產(chǎn)地址
杭州市拱墅區(qū)祥符鎮(zhèn)新文村毛家里1號(hào)2、4樓
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
固定修復(fù)體
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
Ⅰ-11、Ⅰ-31、Ⅱ-11、Ⅰ-21、Ⅱ-21、Ⅱ-31、Ⅰ-12、Ⅰ-32、Ⅱ-12、Ⅰ-22、Ⅱ-22、Ⅱ-32、Ⅰ-13、Ⅰ-33、Ⅱ-13、Ⅰ-23、Ⅱ-23、Ⅱ-33、Ⅰ-14、Ⅰ-34、Ⅱ-14、Ⅰ-24、Ⅱ-24、Ⅱ-34、Ⅰ-15、Ⅰ-35、Ⅰ-25、Ⅰ-16、Ⅰ-36、Ⅱ-16、Ⅰ-26、Ⅱ-26、Ⅱ-36、Ⅰ-20、Ⅱ-20
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品采用具有有效醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證的口腔科材料制作。Ⅰ-11、Ⅰ-31、Ⅱ-11由鎳烤瓷合金單獨(dú)加工而成,Ⅰ-21、Ⅱ-21、Ⅱ-31由鎳烤瓷合金和瓷粉加工而成;Ⅰ-12、Ⅰ-32、Ⅱ-12由鈷鉻合金單獨(dú)加工而成,Ⅰ-22、Ⅱ-22、Ⅱ-32由鈷鉻合金和瓷粉加工而成;Ⅰ-13、Ⅰ-33、Ⅱ-13由黃金單獨(dú)加工而成,Ⅰ-23、Ⅱ-23、Ⅱ-33由黃金和瓷粉加工而成;Ⅰ-14、Ⅰ-34、Ⅱ-14由銀鈀合金單獨(dú)加工而成,Ⅰ-24、Ⅱ-24、Ⅱ-34由銀鈀合金和瓷粉加工而成;Ⅰ-15、Ⅰ-35由金鈀合金單獨(dú)加工而成,Ⅰ-25由金鈀合金和瓷粉加工而成;純鈦類:Ⅰ-16、Ⅰ-36、Ⅱ-16型由純鈦單獨(dú)加工而成,Ⅰ-26、Ⅱ-26、Ⅱ-36由純鈦和瓷粉加工而成;Ⅰ-20、Ⅱ-20型由陶瓷材料(如氧化鋯)或陶瓷材料(如氧化鋯)和瓷粉加工而成。
適用范圍
產(chǎn)品用于牙列缺損或牙體缺損的固定修復(fù)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2014.08.15
有效期至
2019.08.14
變更情況
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