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全部商品分類
正畸矯治器
注冊證編號(hào)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2630882號(hào)
注冊人名稱
杭州通策義齒制造有限公司
注冊人住所
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生產(chǎn)地址
杭州市上城區(qū)慶春路21號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
正畸矯治器
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
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結(jié)構(gòu)及組成
正畸矯治器由牙膠片制成，牙膠片采用聚對苯二甲酸乙二醇酯-乙二醇共聚酯制成。產(chǎn)品外表應(yīng)光滑光潔，無色透明，不得有鋒棱、毛刺、裂紋、氣孔等外部缺陷，矯治器在模型上不應(yīng)有翹起、擺動(dòng)、旋轉(zhuǎn)、下沉的不穩(wěn)定現(xiàn)象，矯治器成型后加持力≥0.10kg，容重≤2.5g/cm3，PH值5.0~8.0，蒸發(fā)殘?jiān)偭俊?.0mg。
適用范圍
該產(chǎn)品在醫(yī)生指導(dǎo)下使用，用于矯治輕度錯(cuò)頜。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2014.09.11
有效期至
2019.09.10
變更情況
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