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全部商品分類
藻酸鹽敷料
注冊證編號
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2640069號
注冊人名稱
浙江隆泰醫(yī)療科技股份有限公司
注冊人住所
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生產(chǎn)地址
德清縣武康鎮(zhèn)豐慶街618號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
藻酸鹽敷料
管理類別
2
型號規(guī)格
型號：自粘型、非自粘型；規(guī)格：(2cm～50cm)×(2cm～50cm)
結(jié)構(gòu)及組成
自粘型藻酸鹽敷料由基材、藻酸鹽無紡布和隔離紙組成，非自粘型藻酸鹽敷料由藻酸鹽無紡布組成?；挠舍t(yī)用壓敏膠和無紡布或聚氨脂復(fù)合膜(PU膜)制成。隔離紙采用格拉辛紙或CCK紙。自粘型藻酸鹽敷料粘膠層的持粘性，下滑距離不大于2.5mm。自粘型藻酸鹽敷料粘膠層的剝離強(qiáng)度應(yīng)不小于1.0N/cm。產(chǎn)品應(yīng)有良好的吸水性，吸水后的重量應(yīng)是原始重量的5倍以上。產(chǎn)品應(yīng)無菌。產(chǎn)品的細(xì)胞毒性應(yīng)不大于Ⅰ級、應(yīng)無遲發(fā)型超敏反應(yīng)、應(yīng)無皮膚刺激。
適用范圍
產(chǎn)品適用于清創(chuàng)后的外傷、術(shù)后傷口的護(hù)理，做體表敷貼用
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2014.01.09
有效期至
2018.01.09
變更情況
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