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全部商品分類
醫(yī)用外科口罩
注冊證編號
浙食藥監(jiān)械(準)字2014第2640198號
注冊人名稱
奉化市康家樂醫(yī)療器械有限公司
注冊人住所
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生產(chǎn)地址
奉化市溪口鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
醫(yī)用外科口罩
管理類別
2
型號規(guī)格
標準型、保護型
結構及組成
標準型醫(yī)用外科口罩由無紡布、溶噴布、鼻夾、橡皮筋或無紡布、溶噴布、鼻夾機制而成；保護型醫(yī)用外科口罩由無紡布、溶噴布、鼻夾、橡皮筋、PET塑料保護片或無紡布、溶噴布、鼻夾、PET塑料保護片機制而成。產(chǎn)品性能指標符合YY0469-2011《醫(yī)用外科口罩》標準要求；產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，應無菌，出廠時其環(huán)氧乙烷殘留量應不大于10mg/kg。
適用范圍
產(chǎn)品供醫(yī)務人員或相關人員的基本防護，以及在有創(chuàng)操作過程中阻止血液、體液和飛濺物傳播的防護。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2014.02.10
有效期至
2018.02.10
變更情況
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