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全部商品分類
紗布敷料塊
注冊(cè)證編號(hào)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2640202號(hào)
注冊(cè)人名稱
寧波市鄞州長(zhǎng)城衛(wèi)生材料廠
注冊(cè)人住所
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生產(chǎn)地址
寧波市鄞州區(qū)洞橋鎮(zhèn)上凌村
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
紗布敷料塊
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
見附件
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品采用脫脂棉紗布、棉(腹巾)帶、X射線可探測(cè)組件配置，折疊或卷或縫制而成。敷料塊中脫脂棉紗布應(yīng)符合YY0331標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證。產(chǎn)品的染色、X光追蹤線(片)、色牢度、縫線的熒光物和水中可溶物、腹巾帶的材料、熒光物、最小斷裂力和針腳應(yīng)符合YY0594的要求。敷料塊初始污染細(xì)菌總數(shù)應(yīng)≤100cfu/g，并不得檢出致病菌。
適用范圍
產(chǎn)品供醫(yī)院經(jīng)滅菌后作包扎傷口和吸附組織滲出液用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2014.02.12
有效期至
2018.02.12
變更情況
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