浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2640443號(hào)

寧波華成藥棉有限公司

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寧波市鄞州區(qū)東吳鎮(zhèn)北村

醫(yī)用敷料塊

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非無(wú)菌HC-A(1.2.3.4) 無(wú)菌HC-A(1.2.3.4) 非無(wú)菌HC-B(1.2.3.4.5.6) 無(wú)菌HC-B(1.2.3.4.5.6) 非無(wú)菌HC-C(1.2.3) 無(wú)菌HC-C(1.2.3) 非無(wú)菌HC-D(1) 無(wú)菌HC-D(1)

A系列為21c型醫(yī)用脫脂紗布、帶子和X射線可探測(cè)組件組成。B系列為21c型醫(yī)用脫脂紗布及醫(yī)用脫脂棉組成，C系列為21c型醫(yī)用脫脂紗布組成,D系列為無(wú)紡布和醫(yī)用脫脂棉組成。無(wú)菌型產(chǎn)品若采用環(huán)氧乙烷滅菌，出廠時(shí)其殘留量應(yīng)不大于10ug/g，非無(wú)菌型產(chǎn)品初始污染菌應(yīng)不超過(guò)100cfu/g，并不得檢出致病菌。無(wú)紡布制成的產(chǎn)品應(yīng)無(wú)皮膚刺激和過(guò)敏反應(yīng)。

產(chǎn)品用于臨床清潔、保護(hù)創(chuàng)面和吸收體內(nèi)滲出液用(非無(wú)菌型敷料塊滅菌前不能做吸收體內(nèi)滲出液用)。

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2014.05.09

2018.05.09

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