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全部商品分類
藻酸鹽敷料
注冊(cè)證編號(hào)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2640449號(hào)
注冊(cè)人名稱
浙江醫(yī)鼎醫(yī)用敷料有限公司
注冊(cè)人住所
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生產(chǎn)地址
樂(lè)清市樂(lè)成鎮(zhèn)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)緯七路(科技孵化創(chuàng)業(yè)中心幢105、206)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
藻酸鹽敷料
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
纖維型、顆粒型、凝膠型(具體規(guī)格型號(hào)見附表)
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由基材、隔離紙、敷芯組成，也可單獨(dú)由敷芯制成。產(chǎn)品應(yīng)平整、光潔、無(wú)污損；纖維型藻酸鹽敷料粘膠層的持粘性不大于2.5mm；纖維型藻酸鹽敷料剝離強(qiáng)度不小于1.0N/cm；產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌，產(chǎn)品采用鈷60γ射線滅菌；產(chǎn)品應(yīng)無(wú)皮膚刺激，無(wú)遲發(fā)型致敏反應(yīng)，細(xì)胞毒性應(yīng)不大于Ⅰ級(jí)。
適用范圍
產(chǎn)品供體表創(chuàng)面的護(hù)理。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2014.05.09
有效期至
2018.05.09
變更情況
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