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全部商品分類
一次性自粘敷貼
注冊證編號
浙食藥監(jiān)械(準)字2014第2640500號
注冊人名稱
紹興振德醫(yī)用敷料有限公司
注冊人住所
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生產(chǎn)地址
浙江省紹興市越城區(qū)皋埠鎮(zhèn)皋北工業(yè)區(qū)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
一次性自粘敷貼
管理類別
2
型號規(guī)格
1×4、2.5×10、5×10、5.5×7.5、6×7、9×10、9×15、9×25、10×10、10×15、10×20、10×25、10×30、10×35(cm)
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由剝離層、隔離層、吸濕層、粘膠層組成；剝離層采用離型紙制成，隔離層采用PE網(wǎng)孔薄膜制成，吸濕層采用無紡布制成，粘膠層采用涂有壓敏膠的水刺無紡布或醫(yī)用彈力布制成。敷貼剝離強度應不小于1.0N/cm，持粘性應不大于2.5mm；敷貼經(jīng)滅菌后應無菌，若采用環(huán)氧乙烷滅菌，其殘留量應不大于10ug/g；敷貼應對皮膚無刺激，無細胞毒性，無致敏反應。
適用范圍
產(chǎn)品供醫(yī)療單位外科包扎用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2014.05.21
有效期至
2018.05.21
變更情況
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