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全部商品分類
無菌敷貼
注冊證編號
浙食藥監(jiān)械(準)字2014第2640695號
注冊人名稱
浙江省淳安縣人和醫(yī)療用品工貿(mào)有限公司
注冊人住所
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生產(chǎn)地址
淳安縣千島湖鎮(zhèn)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)鼓山工業(yè)園區(qū)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
無菌敷貼
管理類別
2
型號規(guī)格
常規(guī)型[Common type]、專用型[Special type]、甲殼素型[Chitin type]。
結構及組成
敷貼由基帶、粘膠層、吸收層、隔離層、保護層構成。基帶采用無紡布、織物、薄膜;粘膠層采用醫(yī)用壓敏膠或氧化鋅膠。隔離層采用脫脂紗布或PVC網(wǎng)眼膜。吸收層采用脫脂棉或無紡布棉墊。甲殼素型敷貼的吸收層采用甲殼素纖維棉墊。保護層采用離型紙。 敷貼的外觀應整潔、無脫膠，無破損、雜質(zhì)等缺陷 ;粘膠層的剝離強度應不低于1.0N/cm。持粘性應不大于2.5mm。敷貼的粘膠層應對皮膚無刺激 ;吸收層應對皮膚無刺激，無細胞毒性；敷貼應無菌,采用Co60或環(huán)氧乙烷滅菌。若采用環(huán)氧乙烷滅菌,出廠時其殘留量應不大于25μg/g。
適用范圍
產(chǎn)品供手術切口及創(chuàng)口外敷用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2014.07.21
有效期至
2019.07.20
變更情況
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