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全部商品分類
一次性使用全麻敷料包
注冊證編號
浙食藥監(jiān)械(準)字2014第2640800號(更)
注冊人名稱
浙江蘇嘉醫(yī)療器械股份有限公司
注冊人住所
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生產(chǎn)地址
嘉興市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)振興路172號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
一次性使用全麻敷料包
管理類別
2
型號規(guī)格
FL-Q
結構及組成
產(chǎn)品基本配置由吸塑盤、檢查手套、塑料鑷子、醫(yī)用紗布片、醫(yī)用棉球組成；選配件包括呼吸道吸引導管、氣管插管、牙墊、醫(yī)用膠帶、噴淋管、玻璃注射器、貯水貯氣裝置(用一次性配藥注射器代)、導引絲、咽喉鏡、塑料夾、手術巾、貯液杯、消毒棒、吸引器連接管。醫(yī)用紗布片應符合YY0331-2006的要求；醫(yī)用棉球應符合YY0330-2002的要求；產(chǎn)品應無菌，若采用環(huán)氧乙烷滅菌，出廠時其殘留量應不大于10μg/g；其他性能指標應符合產(chǎn)品注冊標準的要求。
適用范圍
產(chǎn)品供醫(yī)院臨床麻醉手術時輔助用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2014.09.11
有效期至
2019.09.10
變更情況
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