浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2640830號(hào)

寧波市鄞州申源醫(yī)用材料有限公司

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寧波市鄞州區(qū)望春工業(yè)園區(qū)科創(chuàng)南路58號(hào)

敷料塊

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非無菌型普通敷料塊、非無菌型(腹巾)帶敷料塊、非無菌型X光追蹤片或線敷料塊、非無菌型(腹巾)帶加X光追蹤片或線敷料塊(10克、50克、500克、7×5×層數(shù)、7×7×層數(shù)、8×6×層數(shù)、8×8×層數(shù)、9×8×層數(shù)、10×8×層數(shù)、10×10×層數(shù)、12×10×層數(shù)、12×12×層數(shù)、20×10×層數(shù)、42×42×層數(shù)、45×10×層數(shù)、45×30×層數(shù)、45×45×層數(shù)，層數(shù)：2～24)；無菌型普通敷料塊、無菌型(腹巾)帶敷料塊、無菌型X光追蹤片或線敷料塊、無菌型(腹巾)帶加X光追蹤片或線敷料塊(10克、50克、500克、7×5×層數(shù)、7×7×層數(shù)、8×6×層數(shù)、8×8×層數(shù)、9×8×層數(shù)、10×8×層數(shù)、10×10×層數(shù)、12×10×層數(shù)、12×12×層數(shù)、20×10×層數(shù)、42×42×層數(shù)、45×10×層數(shù)、45×30×層數(shù)、45×45×層數(shù)，層數(shù)：2～24)

普通敷料塊由脫脂棉紗布經(jīng)折疊或卷或縫制而成，(腹巾)帶敷料塊由脫脂棉紗布、棉帶經(jīng)折疊或卷或縫制而成，X光追蹤片或線敷料塊由脫脂棉紗布、X射線可探測(cè)組件經(jīng)折疊或卷或縫制而成，(腹巾)帶加X光追蹤片或線敷料塊由脫脂棉紗布、棉帶、X射線可探測(cè)組件經(jīng)折疊或卷或縫制而成。脫脂棉紗布為已取得有效醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品，X射線可探測(cè)組件、縫線、腹巾帶應(yīng)符合YY0594標(biāo)準(zhǔn)中要求。其中非無菌型產(chǎn)品初始污染細(xì)菌總數(shù)≤100cfu/g，并不得檢出致病菌；無菌型產(chǎn)品采用輻照滅菌，應(yīng)無菌。

產(chǎn)品供醫(yī)院作臨床包扎傷口和吸附體內(nèi)滲出液用。

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2014.09.01

2019.08.31

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