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全部商品分類
無菌敷貼
注冊(cè)證編號(hào)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2640852號(hào)
注冊(cè)人名稱
杭州欣浩醫(yī)療科技有限公司
注冊(cè)人住所
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生產(chǎn)地址
淳安縣千島湖鎮(zhèn)鼓山工業(yè)園區(qū)華盛路92號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
無菌敷貼
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
6cm×7cm、6cm×7.5cm、10cm×10cm、10cm×15cm、10cm×20cm、10cm×25cm、10cm×30cm
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由醫(yī)用膠帶、吸水墊、保護(hù)層組成。醫(yī)用膠帶基材采用聚氨酯膜，黏膠采用醫(yī)用壓敏膠。吸水墊為覆膜無紡布或無紡布吸收墊和醫(yī)用脫脂紗布。保護(hù)層為離型紙。產(chǎn)品應(yīng)無菌，若采用環(huán)氧乙烷滅菌，出廠時(shí)，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g,細(xì)胞毒性應(yīng)不大于I級(jí)，無遲發(fā)型超敏反應(yīng)，無皮膚刺激反應(yīng)。
適用范圍
產(chǎn)品適用于手術(shù)切口及創(chuàng)口的外敷。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2014.09.05
有效期至
2019.09.04
變更情況
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