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全部商品分類
一次性使用吸濕冷凝加濕器
注冊證編號
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2660140號
注冊人名稱
寧波華坤醫(yī)療器械有限公司
注冊人住所
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生產(chǎn)地址
寧??h城關(guān)鎮(zhèn)梅林工業(yè)區(qū)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
一次性使用吸濕冷凝加濕器
管理類別
2
型號規(guī)格
HKA1、HKA2、HKB1、HKB2
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由上蓋、加濕材料、下蓋及螺帽組成,采用聚丙烯、聚碳酸酯、聚氨酯材料制造。產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌,出廠時,環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g。
適用范圍
產(chǎn)品用于重癥及麻醉病人呼吸時的氣體濕化。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2014.01.22
有效期至
2018.01.22
變更情況
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