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全部商品分類
一次性使用麻醉機(jī)配套導(dǎo)管
注冊證編號
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2660142號
注冊人名稱
寧波華坤醫(yī)療器械有限公司
注冊人住所
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生產(chǎn)地址
寧?？h城關(guān)鎮(zhèn)梅林工業(yè)區(qū)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
一次性使用麻醉機(jī)配套導(dǎo)管
管理類別
2
型號規(guī)格
Φ22mm
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由彎管接頭、悶蓋、三通接頭、螺紋管、直管接頭和圓錐接頭組成。產(chǎn)品各組件應(yīng)連接可靠，能承受50N的縱向拉力；產(chǎn)品承受20KPa的壓力時(shí)，應(yīng)無泄漏現(xiàn)象；產(chǎn)品氣流阻力、順應(yīng)性、彎曲氣流阻力增加應(yīng)符合注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求；產(chǎn)品應(yīng)無菌；采用環(huán)氧乙烷滅菌時(shí)，放置時(shí)間7d后，其殘留量應(yīng)不大于10mg/Kg。
適用范圍
產(chǎn)品供醫(yī)療單位作麻醉機(jī)配套的一次性回路用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2014.01.22
有效期至
2018.01.22
變更情況
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