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全部商品分類
一次性使用麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路
注冊證編號
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2660158號
注冊人名稱
浙江潤強(qiáng)醫(yī)療器械股份有限公司
注冊人住所
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生產(chǎn)地址
浙江省嘉興市秀洲區(qū)大德路618號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
一次性使用麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路
管理類別
2
型號規(guī)格
HG-1、HG-2、HG-3、HG-4、HG-5、HG-6、HG-7、HG-8、HG-9、HG-10
結(jié)構(gòu)及組成
由管路、轉(zhuǎn)換接頭、Y形接頭、萬向接頭(選配)、呼吸袋(選配)、面罩(選配)、過濾器(選配)組成。管路、轉(zhuǎn)換接頭、Y形接頭、萬向接頭由聚炳烯(PP)材料制成。接頭應(yīng)符合YY1040.1標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定要求；管路在規(guī)定的額定流量下，其壓力增量不應(yīng)超過0.2kPa；一個(gè)管路的泄漏速率應(yīng)不超過25mL/min，成對供應(yīng)并與一個(gè)非回轉(zhuǎn)Y形件連為一體的管路的泄漏速率應(yīng)不超過50mL/min；在6kPa壓力下管路的順應(yīng)性應(yīng)不超過每米長度管路10mL/kPa；產(chǎn)品應(yīng)無菌；出廠時(shí)環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10ug/g。
適用范圍
本產(chǎn)品供臨床與麻醉機(jī)、呼吸機(jī)配套使用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2014.01.26
有效期至
2018.01.25
變更情況
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