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全部商品分類
一次性使用全麻氣管插管包
注冊(cè)證編號(hào)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2660272號(hào)
注冊(cè)人名稱
杭州博菲醫(yī)療器械有限公司
注冊(cè)人住所
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生產(chǎn)地址
杭州市余杭區(qū)倉(cāng)前鎮(zhèn)朱廟村倉(cāng)前工業(yè)園龍泉路8-1號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
一次性使用全麻氣管插管包
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附件
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由氣管插管、吸痰管、喉鏡片、插管導(dǎo)絲、連接導(dǎo)管、氣管插管固定器、注氣筒、PVC手套、醫(yī)用紗布片組成。氣管插管、吸痰管由聚氯乙烯材料制作。產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌，若采用環(huán)氧乙烷滅菌，出廠時(shí)環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10ug/g。氣管插管和吸痰管的細(xì)胞毒性應(yīng)不大于1級(jí)、無(wú)致敏反應(yīng)、粘膜刺激不大于極輕微刺激。
適用范圍
供全身麻醉和心跳驟停病人氣管插管用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2014.02.25
有效期至
2018.02.25
變更情況
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