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全部商品分類
一次性使用鼻咽通氣道
注冊(cè)證編號(hào)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2660278號(hào)
注冊(cè)人名稱
杭州博菲醫(yī)療器械有限公司
注冊(cè)人住所
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生產(chǎn)地址
杭州市余杭區(qū)倉(cāng)前鎮(zhèn)朱廟村倉(cāng)前工業(yè)園龍泉路8-1號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
一次性使用鼻咽通氣道
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附件
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由通氣管道組成，原材料為PVC(聚氯乙烯)。產(chǎn)品外觀應(yīng)光潔、透明、無(wú)色差；產(chǎn)品應(yīng)無(wú)致敏反應(yīng)、無(wú)黏膜刺激反應(yīng)、細(xì)胞毒性試驗(yàn)應(yīng)不高于1級(jí)；產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌，采用環(huán)氧乙烷滅菌，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)≤10μg/g。
適用范圍
用于醫(yī)療部門(mén)臨床急救或麻醉時(shí)維持上呼吸道通氣一次性使用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2014.03.04
有效期至
2018.03.04
變更情況
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