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全部商品分類
一次性使用導(dǎo)尿管
注冊證編號
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2660279號
注冊人名稱
杭州博菲醫(yī)療器械有限公司
注冊人住所
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生產(chǎn)地址
杭州市余杭區(qū)倉前鎮(zhèn)朱廟村倉前工業(yè)園龍泉路8-1號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
一次性使用導(dǎo)尿管
管理類別
2
型號規(guī)格
見附件
結(jié)構(gòu)及組成
一次性使用導(dǎo)尿管由排泄孔、管身和排泄錐形接口構(gòu)成。產(chǎn)品應(yīng)無菌，若采用環(huán)氧乙烷滅菌，殘留量應(yīng)小于10ug/g;細(xì)胞毒性反應(yīng)應(yīng)不大于1級，應(yīng)無皮膚致敏反應(yīng)和黏膜刺激反應(yīng)。
適用范圍
用于不能自主排尿患者的臨時導(dǎo)尿。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2014.03.04
有效期至
2018.03.04
變更情況
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