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全部商品分類
一次性使用氣管插管
注冊證編號
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2660280號
注冊人名稱
杭州博菲醫(yī)療器械有限公司
注冊人住所
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生產(chǎn)地址
杭州市余杭區(qū)倉前鎮(zhèn)朱廟村倉前工業(yè)園龍泉路8-1號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
一次性使用氣管插管
管理類別
2
型號規(guī)格
見附件
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由管身、接頭、抽液管、抽液接頭及蓋子、套囊、單向閥、充氣管、指示球囊、X光攝影線組成，其原材料為醫(yī)用級PVC。產(chǎn)品表面應(yīng)光潔光滑、無明顯異物，應(yīng)能承受10N的靜態(tài)拉力，持續(xù)15s不斷裂、脫落，產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后，其殘留量不大于10μg/g。
適用范圍
氣管插管供臨床施行氣管內(nèi)插管術(shù)時， 用于搶救病人和氣管內(nèi)麻醉。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2014.03.04
有效期至
2018.03.04
變更情況
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