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全部商品分類
一次性使用胃管
注冊證編號
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2660320號
注冊人名稱
余姚市吉康醫(yī)療器械廠
注冊人住所
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生產(chǎn)地址
余姚市泗門鎮(zhèn)振興南路288號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
一次性使用胃管
管理類別
2
型號規(guī)格
見附件
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由導(dǎo)管、導(dǎo)管頭端、接頭、側(cè)孔組成，采用聚氯乙烯制造。胃管的管部應(yīng)能承受最大拉力為15N的拉伸試驗，應(yīng)不產(chǎn)生破裂現(xiàn)象；胃管應(yīng)無口腔黏膜刺激反應(yīng)、無遲發(fā)型超敏反應(yīng)、細(xì)胞毒性不大于I級；胃管經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后，環(huán)氧乙烷殘留量不大于10μg/g。
適用范圍
產(chǎn)品用于腸胃減壓，液體或流質(zhì)營養(yǎng)的輸入、排(吸)液用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2014.03.18
有效期至
2018.03.18
變更情況
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