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全部商品分類
一次性使用吸痰管
注冊(cè)證編號(hào)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2660322號(hào)
注冊(cè)人名稱
余姚市吉康醫(yī)療器械廠
注冊(cè)人住所
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生產(chǎn)地址
余姚市泗門鎮(zhèn)振興南路288號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
一次性使用吸痰管
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
JK·XTG·Fr(6、8、10、12、14、16、18)
結(jié)構(gòu)及組成
一次性使用吸痰管由吸痰管管道和負(fù)壓控制器(吸痰連接頭)組成。吸痰管應(yīng)有良好的氣密性，在管內(nèi)輸入100Kpa的氣壓，持續(xù)15s，吸痰管應(yīng)無泄漏現(xiàn)象；產(chǎn)品應(yīng)無口腔黏膜刺激反應(yīng)、無遲發(fā)型超敏反應(yīng)、細(xì)胞毒性不大于I級(jí)；吸痰管應(yīng)無菌，采用環(huán)氧乙烷滅菌，出廠時(shí)，其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10mg/kg。
適用范圍
產(chǎn)品供臨床吸痰用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2014.03.18
有效期至
2018.03.18
變更情況
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