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全部商品分類
一次性使用封堵支氣管插管
注冊證編號
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2660414號
注冊人名稱
杭州坦帕醫(yī)療科技有限公司
注冊人住所
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生產(chǎn)地址
杭州市濱江區(qū)江暉南路7號2幢一層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
一次性使用封堵支氣管插管
管理類別
2
型號規(guī)格
普通型、預(yù)充氣型
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由支氣管導(dǎo)管、套囊、插頭、指示球囊、止逆閥、Y形接頭、側(cè)管、帶帽接頭、轉(zhuǎn)換接頭、止逆閥和/或氣囊專用充氣膜、自動充氣閥組成。產(chǎn)品應(yīng)無致敏反應(yīng)，應(yīng)無口腔粘膜刺激，細(xì)胞毒性應(yīng)不大于1級；產(chǎn)品應(yīng)無菌，若采用環(huán)氧乙烷滅菌，出廠時(shí)其殘留量不大于10ug/g。
適用范圍
產(chǎn)品用于肺癌、食道癌、動脈瘤需要開胸的手術(shù)中，用于對分離肺進(jìn)行阻塞、充氧。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2014.04.10
有效期至
2018.04.10
變更情況
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