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一次性使用呼吸機和麻醉機用呼吸管路
注冊證編號
浙食藥監(jiān)械(準)字2014第2660480號
注冊人名稱
杭州山友醫(yī)療器械有限公司
注冊人住所
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生產(chǎn)地址
杭州市蕭山區(qū)聞堰鎮(zhèn)長安村
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
一次性使用呼吸機和麻醉機用呼吸管路
管理類別
2
型號規(guī)格
麻醉機用管路(BTM型)、呼吸機用管路(BTH型)
結構及組成
麻醉機用呼吸管路由管路及各接頭組成,過濾器、呼吸袋作為選配件;呼吸機用呼吸管路由管路、積水杯及接頭等組成。呼吸管路若滅菌,則出廠時應無菌;呼吸管路若采用環(huán)氧乙烷滅菌,其出廠前環(huán)氧乙烷殘留量應不大于10mg/Kg。管路應無致敏反應、無口腔粘膜刺激反應,細胞毒性應不大于1級。
適用范圍
產(chǎn)品用于與麻醉機、呼吸機、潮化器、噴霧器配套使用,為病人建立一個呼吸連接通道。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2014.05.12
有效期至
2018.05.12
變更情況
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