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全部商品分類
一次性使用喉罩氣管插管
注冊證編號
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2660496號
注冊人名稱
杭州坦帕醫(yī)療科技有限公司
注冊人住所
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生產(chǎn)地址
杭州市濱江區(qū)江暉南路7號2幢一層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
一次性使用喉罩氣管插管
管理類別
2
型號規(guī)格
單腔型、雙腔型
結(jié)構(gòu)及組成
單腔型喉罩由套囊(氣囊)、通氣主管(氣道導(dǎo)管)、15mm接頭(導(dǎo)管接頭)、充氣管、指示氣囊(指示氣泡)、止逆閥(單向閥)組成;雙腔型喉罩由套囊(氣囊)、通氣主管(氣道導(dǎo)管)、15mm接頭(導(dǎo)管接頭)、充氣管、指示氣囊(指示氣泡)、止逆閥(單向閥)、引流導(dǎo)管、牙墊組成;喉罩細(xì)胞毒性不大于Ⅰ級,無致敏反應(yīng),無口腔粘膜刺激。產(chǎn)品無菌,采用環(huán)氧乙烷滅菌,殘留量應(yīng)不大于10ug/g。
適用范圍
產(chǎn)品供醫(yī)護(hù)人員在手術(shù)室給病人麻醉時或在急診科、ICU病房對病人進(jìn)行急救復(fù)蘇時使用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2014.05.21
有效期至
2018.05.21
變更情況
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