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全部商品分類
一次性使用雙腔支氣管插管
注冊證編號
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2660499號
注冊人名稱
杭州坦帕醫(yī)療科技有限公司
注冊人住所
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生產(chǎn)地址
杭州市濱江區(qū)江暉南路7號2幢一層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
一次性使用雙腔支氣管插管
管理類別
2
型號規(guī)格
左側(cè)型、右側(cè)型、左側(cè)帶隆突型(具體見附件)
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由通氣主管、氣管側(cè)外接管、支氣管側(cè)外接管、15mm接頭、錐形接頭、叉形接頭、T型復(fù)合接頭、氣管套囊、支氣管套囊、氣管側(cè)指示氣囊、支氣管側(cè)指示氣囊、充氣管、止逆閥(單向閥)、吸痰管、導(dǎo)絲組。左側(cè)型由PVC或者硅膠制成，右側(cè)型和左側(cè)帶隆突型由PVC制成產(chǎn)品細(xì)胞毒性應(yīng)不大于1級，無致敏，無口腔粘膜刺激反應(yīng)。產(chǎn)品無菌、出廠時(shí)環(huán)氧乙烷殘留量不大于10ug/g。
適用范圍
產(chǎn)品在臨床上可以有選擇的向一個(gè)或兩個(gè)肺葉通氣，建立患者的呼吸通道。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2014.05.21
有效期至
2018.05.21
變更情況
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