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全部商品分類
股動脈止血器
注冊證編號
浙食藥監(jiān)械(準)字2014第2660580號
注冊人名稱
杭州艾力康醫(yī)藥科技有限公司
注冊人住所
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生產(chǎn)地址
臨安市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)景觀大道88號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
股動脈止血器
管理類別
2
型號規(guī)格
ZXQG
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由柔性壓墊、加壓盤、調(diào)壓盤、調(diào)節(jié)螺桿、緊固螺盤、固定帶回穿扣件、固定帶組成。柔性壓墊由硅橡膠材料制成，固定帶由布帶制成，其他部件由尼龍材料制成。產(chǎn)品各連接部位應牢固可靠，使用時不產(chǎn)生變形和斷裂；產(chǎn)品應無菌，出廠前產(chǎn)品環(huán)氧乙烷殘留量應不大于10mg/kg；產(chǎn)品所采用原材料應符合生物相容性評價要求。
適用范圍
產(chǎn)品適用于股動脈介入手術(shù)后動脈穿刺點閉合止血時用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2014.06.13
有效期至
2019.06.13
變更情況
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