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全部商品分類
一次性使用胃管
注冊證編號
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2660769號
注冊人名稱
浙江優(yōu)特格爾醫(yī)療用品有限公司
注冊人住所
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生產(chǎn)地址
浙江省紹興高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)東山路2號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
一次性使用胃管
管理類別
2
型號規(guī)格
GC101CC、GC101CO、GC101TC、GC101TO、GC121CC、GC121CO、GC121TC、GC121TO、GC141CC、GC141CO、GC141TC、GC141TO、GC161CC、GC161CO、GC161TC、GC161TO、GC181CC、GC181CO、GC181TC、GC181TO、GC201CC、GC201CO、GC201TC、GC201TO、GC082T、GC102T、GC122T、GC142T、GC162T、GC182T
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由導(dǎo)管、導(dǎo)管頭端、導(dǎo)管終端(錐形接頭)、側(cè)孔組成。產(chǎn)品采用PVC或硅膠材料制成。產(chǎn)品應(yīng)有良好的密封性；斷裂力應(yīng)不小于15N；產(chǎn)品細胞毒性應(yīng)不大于2級，應(yīng)無致敏，應(yīng)無口腔粘膜刺激；產(chǎn)品化學(xué)性能：△pH≤1.5，重金屬總含量(Pb等)≤1.0μg/ml，鎘(Cd)含量≤0.1μg/ml，0.002mol/LKMnO4還原性物質(zhì)溶液≤2.0ml，蒸發(fā)殘渣≤2.0mg；產(chǎn)品應(yīng)無菌，采用環(huán)氧乙烷滅菌時，其殘留量不大于10ug/g。
適用范圍
產(chǎn)品供臨床急診、重危病人，經(jīng)口腔、鼻腔向胃內(nèi)作灌注藥液、飲料或沖洗，吸出液體、氣體用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2014.08.06
有效期至
2019.08.05
變更情況
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