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全部商品分類
一次性使用牙科沖洗器
注冊證編號
浙臺食藥監(jiān)械(準)字2011第1060012號
注冊人名稱
浙江京環(huán)醫(yī)療用品有限公司
注冊人住所
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生產(chǎn)地址
浙江省玉環(huán)縣清港鎮(zhèn)燒瓦工業(yè)區(qū)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
一次性使用牙科沖洗器
管理類別
1
型號規(guī)格
2.5mL,5mL,10mL,20mL,30mL,50mL,100mL
結(jié)構(gòu)及組成
一次性使用牙科沖洗器由外套、芯桿、活塞組成,采用符合YY0242的聚丙烯材料和天然橡膠材料制成;產(chǎn)品可萃取的金屬總含量不得超過5ug/mL,鎘的含量不大于0.1ug/mL,酸堿度檢驗液與同批對照液作對照,pH值之差不大于1,環(huán)氧乙烷殘留量不大于10ug/g;產(chǎn)品應(yīng)無菌,無熱原,無溶血和急性全身毒性。
適用范圍
供醫(yī)療機構(gòu)牙科口腔沖洗用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2011.06.25
有效期至
2015.06.24
變更情況
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