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全部商品分類
一次性使用備皮刀
注冊(cè)證編號(hào)
浙臺(tái)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第1010021號(hào)
注冊(cè)人名稱
浙江靈洋醫(yī)療器械有限公司
注冊(cè)人住所
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生產(chǎn)地址
浙江省臨海市白水洋鎮(zhèn)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
一次性使用備皮刀
管理類別
1
型號(hào)規(guī)格
雙面刀、單面刀
結(jié)構(gòu)及組成
***備皮刀由塑料刀架、刀片和保護(hù)套組成，固定牢靠；刀片刃口應(yīng)鋒利，光潔無(wú)毛刺，深度超過(guò)0.01mm，長(zhǎng)度超過(guò)0.02mm的缺口不超過(guò)三個(gè)，刀片硬度應(yīng)在HV560-650之間，塑料刀架在熱水中浸泡不易變形；產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌、無(wú)急性全身毒性、無(wú)致敏、無(wú)皮膚刺激，環(huán)氧乙烷殘留量不大于10ug/g。***
適用范圍
***供手術(shù)前皮膚準(zhǔn)備以及小兒頭皮靜脈注射前的皮膚準(zhǔn)備用。***
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2012.09.18
有效期至
2016.09.17
變更情況
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