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全部商品分類
一次性使用喉鏡片
注冊(cè)證編號(hào)
浙臺(tái)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第1050025號(hào)
注冊(cè)人名稱
浙江靈洋醫(yī)療器械有限公司
注冊(cè)人住所
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生產(chǎn)地址
浙江省臨海市白水洋鎮(zhèn)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
一次性使用喉鏡片
管理類別
1
型號(hào)規(guī)格
TD-C-Ⅰ、TD-C-Ⅱ、TD-C-Ⅲ、TD-C-Ⅳ、TD-C-Ⅴ
結(jié)構(gòu)及組成
***一次性使用喉鏡片由聚碳酸酯材料制成，有卡扣懸臂、氣管插管通道、鏡片支架通道和壓舌片四個(gè)部分；表面應(yīng)光滑，無細(xì)孔、裂紋和毛刺；可萃取金屬含量、酸堿度、易氧化物和蒸發(fā)殘?jiān)鼞?yīng)符合注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定；應(yīng)無細(xì)胞毒性、遲發(fā)性超敏反應(yīng)和口腔黏膜刺激；產(chǎn)品應(yīng)經(jīng)一個(gè)經(jīng)確認(rèn)過的滅菌過程，應(yīng)無菌；環(huán)氧乙烷殘留量不得大于10ug/g***
適用范圍
***與臺(tái)州瀚創(chuàng)醫(yī)療器械科技有限公司TD-C系列可視喉鏡配合，供醫(yī)療機(jī)構(gòu)在麻醉及搶救時(shí)導(dǎo)入氣管插管用。***
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2012.11.06
有效期至
2016.11.05
變更情況
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