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全部商品分類
一次性使用肛門鏡
注冊證編號
浙臺食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第1090020號
注冊人名稱
浙江拱東醫(yī)療科技有限公司
注冊人住所
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生產(chǎn)地址
臺州市黃巖區(qū)西工業(yè)園區(qū)(北城片)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
一次性使用肛門鏡
管理類別
1
型號規(guī)格
大，中，小
結(jié)構(gòu)及組成
***一次性使用肛門鏡(又稱插肛器)由鏡管、鏡芯和手柄組成，采用聚苯乙烯(PS)或聚丙烯(PP)等無毒材料制造；表面應(yīng)光潔，無鋒棱、無毛刺；鏡管和鏡芯應(yīng)吻合，其最大間隙不大于0.6mm，無卡阻；產(chǎn)品應(yīng)無直腸刺激，無遲發(fā)型超敏反應(yīng)；產(chǎn)品應(yīng)無菌，環(huán)氧乙烷殘留量不大于10mg/kg。***
適用范圍
***供臨床檢查肛門時使用***
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2012.08.28
有效期至
2016.08.27
變更情況
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