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全部商品分類
一次性使用紅白血球吸管
注冊證編號
浙臺食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第1410014號
注冊人名稱
浙江拱東醫(yī)療科技有限公司
注冊人住所
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生產(chǎn)地址
臺州市黃巖區(qū)西工業(yè)園區(qū)(北城片)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
一次性使用紅白血球吸管
管理類別
1
型號規(guī)格
3ul、5ul、10ul、20ul
結(jié)構(gòu)及組成
***一次性使用紅白血球吸管由塑料帽和微量滴頭組成；塑料帽采用醫(yī)用聚乙烯材料制作，微量滴頭采用醫(yī)用聚苯乙烯材料制作；滴頭應(yīng)光潔、透明，其溶出液的化學(xué)性能應(yīng)符合注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求；應(yīng)無溶血反應(yīng)；應(yīng)無菌，若經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，其殘留量應(yīng)不大于10mg/kg。***
適用范圍
***適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)從患者手指采集血液，供血紅蛋白、紅細(xì)胞計(jì)數(shù)和白細(xì)胞計(jì)數(shù)等常規(guī)檢驗(yàn)用。***
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2012.07.09
有效期至
2016.07.08
變更情況
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