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全部商品分類(lèi)
鼻氧管
注冊(cè)證編號(hào)
浙臺(tái)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第1560026號(hào)
注冊(cè)人名稱(chēng)
天臺(tái)縣宣成醫(yī)療用品廠
注冊(cè)人住所
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生產(chǎn)地址
浙江省天臺(tái)縣始豐街道下洋村
代理人名稱(chēng)
代理人住所
產(chǎn)品名稱(chēng)
鼻氧管
管理類(lèi)別
1
型號(hào)規(guī)格
單鼻型、雙鼻型
結(jié)構(gòu)及組成
***鼻氧管采用符合GB15593-1995的聚氯乙烯制成；由護(hù)套(可無(wú))、插頭、導(dǎo)管、三通、聯(lián)接管、卡套(可無(wú))、鼻塞構(gòu)成；管體應(yīng)氣流通暢、無(wú)異物堵塞等現(xiàn)象；有良好的氣密性，各部件應(yīng)能承受15N靜拉力；細(xì)胞毒性應(yīng)不大于1級(jí)，口腔粘膜刺激試驗(yàn)應(yīng)不大于輕度刺激，致敏反應(yīng)率不大于1級(jí)；應(yīng)經(jīng)一個(gè)經(jīng)確認(rèn)過(guò)的消毒過(guò)程；應(yīng)無(wú)致病菌，環(huán)氧乙烷殘留量不大于10ug/g。***
適用范圍
***供醫(yī)療機(jī)構(gòu)缺氧患者經(jīng)鼻供氧用。***
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2012.11.26
有效期至
2016.11.25
變更情況
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