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全部商品分類
無菌創(chuàng)口貼
注冊證編號
浙臺食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第1640010號
注冊人名稱
浙江皓邦醫(yī)藥用品有限公司
注冊人住所
三門縣六敖鎮(zhèn)南野村
生產(chǎn)地址
/
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
無菌創(chuàng)口貼
管理類別
1
型號規(guī)格
φ22mm；φ25mm； 38mm×38mm；38mm×19mm；40mm×10mm；40mm×22mm；56mm×19mm；65mm×25mm；70mm×18mm；72mm×19mm；72mm×25mm；76mm×19mm；76mm×25mm；76mm×38mm；76mm×45mm；90mm×20mm
結(jié)構(gòu)及組成
無菌創(chuàng)口貼由膠帶、吸水墊、隔離層、離型層、保護(hù)層組成；應(yīng)潔凈，背面無滲膏，剝離強(qiáng)度和持粘性應(yīng)符合YY/T0148-2006要求；應(yīng)無菌，若采用環(huán)氧乙烷滅菌，其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10ug/g；應(yīng)細(xì)胞毒性和遲發(fā)型致敏反應(yīng)不大于Ⅰ級，皮膚刺激指數(shù)不大于0.4。
適用范圍
供臨床創(chuàng)傷、擦傷等小傷口的止血和傷口包扎用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2012.04.23
有效期至
2016.04.22
變更情況
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