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導(dǎo)光宮頸片
注冊(cè)證編號(hào)
浙臺(tái)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第1660024號(hào)
注冊(cè)人名稱
浙江玉升醫(yī)療器械股份有限公司
注冊(cè)人住所
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生產(chǎn)地址
浙江省玉環(huán)縣漩門工業(yè)區(qū)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
導(dǎo)光宮頸片
管理類別
1
型號(hào)規(guī)格
GJ-A
結(jié)構(gòu)及組成
***產(chǎn)品采用聚苯乙烯制成，表面應(yīng)光滑，轉(zhuǎn)彎處應(yīng)圓滑，無毛刺、鋒棱、飛邊；產(chǎn)品在額定載荷3N作用下，允許產(chǎn)生的折彎力應(yīng)不小于3N,在施加4N的靜態(tài)載荷后，部件不斷裂；產(chǎn)品無菌，采用環(huán)氧乙烷滅菌，其殘留量不大于10ug/g；產(chǎn)品細(xì)胞毒性反應(yīng)不大于1級(jí)，致敏反應(yīng)不大于1級(jí)，無刺激反應(yīng)。***
適用范圍
***產(chǎn)品主要供臨床婦科檢查時(shí)采樣用。***
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2012.10.12
有效期至
2016.07.16
變更情況
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